Product Engineer I

Careers that change lives start here. Medtronic is a global leader in healthcare technology with a Mission to alleviate pain restore health and extend life. Our 95000 employees work across more than 150 countries to put patients first developing innovative medical technologies that improve the lives of 72 million patients each year. Your unique talents will help shape the future of healthcare while building a career grounded in purpose growth and impact.

Complaint Returned Products Engineer苦情分析担当 QATokyo

東京都大田区平和島最寄り駅流通センター神奈川県鶴見区最寄り駅鶴見小野駅

Japan Failure AnalysisはQA品質部門に属しておりグローバルQA部門に所属しつつ日本のQA部門ともドットでつながっています主な業務は日本のMedtronicソファモアダネックCovidien含むすべての医療機器のうち市販後に市場から提供された苦情不具合品に対し登録された苦情情報と返却された苦情現品の状態の照合や外観検査非破壊試験ログなどのデータ抽出を行います日本で現品検査を完結するケースと海外製造元に調査を依頼するケースがあります

日本では各種規制などの観点から日本の苦情品のみを扱っていますが同じ組織に属する別のチームはUSのイリノイ州にありここでは日本を含む各国から返却された苦情現品の検査を実施しています

日本で現品検査を完結する対象製品を拡大していくにあたり1名の増員が決定いたしました

医療機関に販売された市販後製品に苦情が発生し現品が返却された場合その現品に対して再現性の有無や品質に異常がないかなどを確認し可能な限り不具合の要因特定を行い今後の改善に役立つよう記録するという作業ですデジカメや顕微鏡などを使用して外観を確認し専用ソフトや機器を使用してログ抽出や電圧などの測定を行います製品によっては分解し内部パーツや基板の確認をします医療機器には単回使用製品も含まれます製品には乾燥した血液や組織片体液などの付着があるものも含まれることからこれらの製品の取り扱いに抵抗ないことが前提となります汚染対策は行われており感染症患者に使用した製品の返却は厳禁となっています

製品数が非常に多いことから製品毎にOJTを実施しています

修理業ではないため医療機器に対する点検や修理作業は行いませんが点検修理内容や器械の構造への基本的な知識を学ぶ必要があります

• 担当製品の苦情情報の確認

• 検査外観撮影非破壊試験データ抽出

• 製品分析破壊試験

• 海外製造元との情報共有英語でのシステム入力メール対応文章読解など含む

• 営業担当者などとのコミュニケーション

• 調査結果および結果に関連する文書作成

Job Experience

• 実務経験２年以上

• 品質製造検査修理などの経験尚可

• 業務でのWinOffice使用経験特にOutlookExcelの使用経験がある方

Skill / Knowledge

• 英語力目安としてTOEIC600点以上/英文読解英文作成
  専用システムは英語表記ですAI翻訳は使用できますがニュアンスの違いや専門用語を活用するため
  AI翻訳が適切かどうかを判断できる英語力が必要です

• OAスキルWin中級以上

• 日常的にShare Point MS Teams Outlook Excel Power BIを使用しますWord Power Automate VBAなどの知識があれば尚可

Competency

• 協調性コミュニケーションスキル
  個々のスキルや経験により検査結果にばらつきがでないようチーム内で情報共有や意見交換をする必要がありますまた優先順位がことなる他部門や文化的背景の異なる海外社員とのやりとりがあり相手の状況を理解しつつQAとしての責務を果たす必要があります

• 顕微鏡操作や機器の動作確認分解操作に抵抗がないこと細かい作業が得意な方

• 電子部品や回路を含め医療機器の取り扱いについて習熟しようという意欲のある方

Education

• 学士以上学部学科は問わない

Job Experience

• 医療業界や品質製造検査修理部門での経験

• ネットワークセキュリティ関連業務の経験

Skill / Knowledge

• 情報処理やネットワーク関係の知識

• 電子工学臨床工学などの知識

• 英会話スキル英語での会議に参加できるスキル

Competency

• PCなど機器類の組み立てや分解が得意な方

• 客観的な思考や慎重な対応が出来る方
  品質部門未経験でも歓迎ですが業務の性質上法律や規定に遵守しなければなりません効率的に作業を進めつつ手順に則っているかなどご自身の作業を客観的に見直すことの多い業務です

• 担当する製品の進捗にあわせてご自身で出勤もしくは在宅ワーク/フレックスワークを調整していただきます
  例週３日検査のため出勤し２日は在宅で事務AM在宅しPM出勤など
  チームメンバーはお子さんの送迎時間やパートナーとの在宅の分担家族の介護などの状況に合わせて各自で調整をしています

• 各製品に対し専任担当は設定しますがチーム内で専任以外でも対応ができるように業務を共有していますそのため専任担当の出勤が難しい場合や夏季休暇取得時などチーム内でお互いにサポートできる体制づくりに努めています

メドトロニックでは会社の成功と社員の成長は共にあるべきであると考えています社員一人ひとりの経済的身体的精神的な幸せを高められるような充実した福利厚生と報酬プログラムを用意しています

• 年間最大36万円の育児費用補助

• 家族に介護が必要になった場合や養子縁組の際などに6週間取得できる休暇制度

• ベビーシッターや保育園のマッチングサービス

• メンタープログラムやe-learningなどを含むキャリア開発

• 女性の活躍を支援する社内キャリアネットワーク

• 自社株購入制度 etc.

その他

諸手当

• 通勤手当勤務時間外手当休日勤務手当etc.

休日

• 土曜日日曜日祝祭日etc.

休暇

• 年次有給休暇公傷病休暇生理休暇産前産後休暇etc.

勤務時間

9:0017:30残業は基本的にありません

Physical Job Requirements

The above statements are intended to describe the general nature and level of work being performed by employees assigned to this position but they are not an exhaustive list of all the required responsibilities and skills of this position.

Recruitment Fraud Alert

We are aware of phishing scams targeting job seekers. Please keep the following in mind:

Apply only through official Medtronic channels. All legitimate Medtronic recruiting communications come from approved Medtronic platforms and official @ email addresses.

Medtronic will never ask for payment or sensitive personal information (such as bank account or Social Security details) during early stages of the hiring process. Any such requests are not legitimate.

If you receive a suspicious message claiming to be from Medtronic do not respond click links or open attachments.

If you have any questions concerns regarding the authenticity of a communication alleged to have been made by or on behalf of Medtronic please contact us immediately at .

Medtronic offers a competitive Salary and flexible Benefits Package
A commitment to our employees lives at the core of our values. We recognize their contributions. They share in the success they help to create. We offer a wide range of benefits resources and competitive compensation plans designed to support you at every career and life stage.