Technical Quality Specialist

Fortil è un gruppo internazionale di consulenza in ingegneria e tecnologia basato su un modello indipendente che riunisce oltre 2.500 dipendenti. Con 30 sedi in 14 Paesi Fortil promuove la libertà imprenditoriale e la valorizzazione del potenziale individuale.

Per il potenziamento del nostro team Pharma siamo alla ricerca di un/una Technical Quality Specialist.

Il/La Candidato/a sarà inserito nel reparto Quality e dovrà contribuire al mantenimento e miglioramento dei processi di qualità con particolare riferimento ai materiali impiegati necessari alla produzione di farmaci.

• Gestione e aggiornamento anagrafiche relative ai materiali.

• Verifica della conformità ai requisiti qualitativi ed alle procedure interne.

• Definizione e aggiornamento delle specifiche tecniche e qualitative.

• Gestione aggiornamento ed ottimizzazione dei programmi di controllo analitico e dei piani di stabilità

• Gestione criticità materiali con i fornitori

• Elaborazione di valutazioni tecniche e di conformità

• Gestione change

• Consultazione farmacopee

• Laurea specialistica in Farmacia CTF Biologia Chimica o simili;

• Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata in ambito farmaceutico nei reparti di Quality Assurance o Quality Control preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.

• Conoscenza delle principali normative e linee guida di riferimento tra cui EU-GMP 21 CFR linee guida ICH e Farmacopee.

• Familiarità con sistemi informatici aziendali per la gestione dei dati e dei processi; costituisce titolo preferenziale la conoscenza di SAP e LIMS.

• Buona conoscenza della lingua inglese;