Regulatory Affair Consultant

In Capgemini Engineering leader mondiale nei servizi di ingegneria uniamo un team globale di talenti dellingegneria scienza e tecnologia per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salva-vita le nostre persone esperte in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di ricerca e sviluppo e ingegneria in tutti i settori. Unisciti a noi per una carriera ricca di opportunità dove potrai fare la differenza in un ambiente in cui ogni giorno è unico.

Come Regulatory Affair Consultant presso Capgemini Engineering sarai un elemento chiave nelle seguenti attività:

• Supporto alla compliance regolatoria del sito e gestione degli aggiornamenti normativi;
• Supporto tecnico regolatorio nelle attività registrative e post registrative inclusa la preparazione e laggiornamento dei dossier;
• Supporto ai progetti regolatori secondo piani tempistiche e priorità definite;
• Redazione e revisione dei Quality Agreement in coordinamento con Quality;
• Monitoraggio del contesto normativo e valutazione dellimpatto sui processi del sito.

• Laurea in discipline scientifiche o tecniche (es. Farmacia Biologia Chimica Ingegneria ecc.);
• Almeno 1 annO di esperienza negli affari regolatori con focus sulla preparazione e invio di documentazione per la registrazione dei dispositivi medici;
• Esperienza con dispositivi medici di Classe 2a e 2b;
• Ottima conoscenza del Regolamento MDR 2017/745 e capacità di sviluppare la documentazione tecnica dei prodotti;
• Familiarità con i processi di gestione del rischio;
• Inglese fluente sia scritto che parlato.

• Riconosciamo limportanza di soluzioni di lavoro flessibili per offrirti supporto. Che si tratti di lavoro da remoto orari flessibili o entrambi troverai un ambiente che favorisce lequilibrio tra vita privata e vita lavorativa;
• Al centro della nostra missione cè la tua carriera attraverso percorsi di crescita professionale pensati per supportarti nellesplorare un mondo di opportunità;
• Ci impegniamo a promuovere la responsabilità sociale creando un ambiente di lavoro inclusivo dove talenti diversi sono valorizzati. La diversità è un pilastro della nostra cultura aziendale arricchendo il nostro lavoro attraverso esperienze culture etnie stili di comunicazione e comportamenti;
• Potrai contribuire a progetti industriali complessi e innovativi lavorando su processi produttivi avanzati automazione qualità e supply chain con accesso a percorsi di formazione dedicati che ti permetteranno di crescere rapidamente fino a ruoli di specialista leader o architect.

Location: Modena modalità di lavoro ibrida.

Tipo di contratto: contratto a tempo indeterminato

Inquadramento:

• CCNL Commercio 3 Livello
• CCNL Commercio 2 Livello

Mansione: Associate Compliance Quality & Regulatory Engineer

Retribuzione annua lorda (RAL):

• da 27.746 a 30.825 per il 3Livello
• da 31.270 a 40.152 per il 2Livello

La fascia retributiva indicata è definita in conformità alla normativa europea e nazionale in materia di trasparenza retributiva.

Il valore minimo della fascia corrisponde al trattamento economico minimo previsto dal CCNL applicabile per il livello e mansione sopra indicati e non rappresenta necessariamente la retribuzione di ingresso. La retribuzione che sarà proposta allesito del processo di selezione sarà determinata sulla base delle competenze dellesperienza professionale del livello di seniority e delle caratteristiche specifiche del profilo selezionato ed in coerenza con il sistema retributivo e di classificazione aziendale nel rispetto di criteri oggettivi e neutri sotto il profilo del genere.