Automation Lead
Job Summary
La figura opererà a stretto contatto con Operations Manufacturing Engineering Quality Assurance Validation Supply Chain ed enti IT/OT supportando clienti nazionali e internazionali nella definizione ed esecuzione di progetti e strategie di automazione e digitalizzazione.
Il ruolo prevede sia attività di leadership tecnica sia coinvolgimento diretto nelle fasi di progettazione sviluppo commissioning qualification startup e troubleshooting di impianti e sistemi di automazione.
Guidare progetti di Industrial Automation presso clienti del settore Life Science e Manufacturing.
Assumere la leadership tecnica della disciplina Automation allinterno di progetti multidisciplinari e collaborare con team distribuiti geograficamente.
Contribuire alla definizione implementazione e miglioramento di standard linee guida librerie e best practice per Process Automation Systems (PAS) batch production recipe management process control e data historian.
Supportare iniziative di armonizzazione e standardizzazione delle soluzioni OT nei diversi siti produttivi
Partecipare alla definizione di roadmap tecnologiche e piani di evoluzione dei sistemi di automazione e controllo e delle architetture OT.
Supportare la progettazione di architetture di automazione infrastrutture di rete OT e integrazioni tra PLC SCADA DCS Historian MES e sistemi IT.
Sviluppare e revisionare documentazione tecnica e di progetto inclusi URS FDS SDS HDS e protocolli FAT SAT IQ e OQ.
Coordinare fornitori system integrator OEM software provider ed engineering contractor durante RFQ requisition design review sviluppo follow-up e test di accettazione.
Supportare attività di Computer System Validation Data Integrity e conformità ai requisiti applicabili.
Partecipare a studi di fattibilità business case iniziative strategiche OT innovazione e Industry 4.0.
Favorire la condivisione di soluzioni e best practice riducendo duplicazioni e accelerando limplementazione.
Mantenere relazioni con esperti interni ed esterni e con network di settore inclusi ISPE e comunità GAMP.
Preparare e presentare deliverable risultati e avanzamenti a stakeholder team di progetto e leadership.
Laurea in Ingegneria discipline scientifiche o ambiti affini.
Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation preferibilmente maturata nel settore farmaceutico biotech o in altri ambienti GMP regolamentati.
Esperienza nella progettazione implementazione avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging.
Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali.
Conoscenza approfondita di PLC SCADA DCS/PCS BMS EMS Historian MES Industrial Networking OT Infrastructure.
Conoscenza dellintegrazione tra sistemi di automazione MES e sistemi IT.
Conoscenza dei principi di batch automation recipe management librerie globali e controllo di processo.
Utilizzo professionale di Excel PowerPoint Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale.
Conoscenza di cGMP GAMP 5 Computer System Validation Data Integrity 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11.
Conoscenza degli standard ISA-88 ISA-95 IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain.
Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta.
Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complesse multiculturali e a matrice.
Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto.
Capacità di problem solving curiosità intellettuale e orientamento allinnovazione.
Ottime capacità comunicative organizzative e di gestione delle priorità.
Attitudine alla collaborazione con Process Manufacturing QA Operations IT Maintenance Safety Supply Chain e discipline tecniche e di validazione.
Ottima conoscenza dellinglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale.
Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.
- Partecipazione a progetti altamente innovativi nel settore Life Science.
- Collaborazione diretta con aziende farmaceutiche e organizzazioni internazionali.
- Percorso di crescita verso ruoli di Technical Leadership e Subject Matter Expert.
- Ambiente dinamico collaborativo e altamente specializzato.
- Formazione continua e partecipazione a eventi associazioni e comunità di settore.
- Opportunità di contribuire alla definizione delle strategie OT e Digital Manufacturing dei nostri clienti.
Required Skills:
Requisiti Formazione ed esperienza Laurea in Ingegneria discipline scientifiche o ambiti affini. Esperienza consolidata di almeno 8 anni in Industrial Automation preferibilmente maturata nel settore farmaceutico biotech o in altri ambienti GMP regolamentati. Esperienza nella progettazione implementazione avviamento e troubleshooting di sistemi di automazione per impianti di processo e linee di filling e packaging. Comprovata esperienza nella leadership tecnica di progetti complessi iniziative cross-functional e con stakeholder internazionali. Sistemi e tecnologie Conoscenza approfondita di PLC SCADA DCS/PCS BMS EMS Historian MES Industrial Networking OT Infrastructure. Conoscenza dellintegrazione tra sistemi di automazione MES e sistemi IT. Conoscenza dei principi di batch automation recipe management librerie globali e controllo di processo. Utilizzo professionale di Excel PowerPoint Word e Teams; Visio e Project costituiscono titolo preferenziale. Normative e standard Conoscenza di cGMP GAMP 5 Computer System Validation Data Integrity 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11. Conoscenza degli standard ISA-88 ISA-95 IEC-62554 e della loro applicazione nei processi produttivi e nella supply chain. Competenze personali Leadership tecnica e capacità di influenzare stakeholder anche senza autorità gerarchica diretta. Capacità di lavorare in autonomia e in organizzazioni complesse multiculturali e a matrice. Pensiero strategico accompagnato da un approccio operativo e concreto. Capacità di problem solving curiosità intellettuale e orientamento allinnovazione. Ottime capacità comunicative organizzative e di gestione delle priorità. Attitudine alla collaborazione con Process Manufacturing QA Operations IT Maintenance Safety Supply Chain e discipline tecniche e di validazione. Lingue e disponibilità Ottima conoscenza dellinglese scritto e parlato; ulteriori lingue europee costituiscono titolo preferenziale. Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali e a incarichi di medio-lungo termine in Italia e/o Europa. Richiesta minima media annua di trasferte pari ad almeno il 25% del tempo.