Ingénieur(e) Référent(e) Qualification Pharma HF

3600 talents 18 Pays 425 M de CA 36 ans

Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM !

Mission

Localisation : Neuville-sur-Saône (69)
Secteur dactivité : Pharmaceutique / Industrie de santé
Date de début : Dès que possible
Type de contrat : CDI Assistance technique

Notre client acteur majeur du secteur pharmaceutique renforce ses équipes sur son site de production de Neuville-sur-Saône. Dans un environnement hautement réglementé (BPF) le site est engagé dans des projets dinvestissement et de mise en conformité nécessitant une expertise pointue en commissioning et qualification déquipements industriels. Vous interviendrez en tant que référent technique pour piloter et faire évoluer la stratégie de qualification du site.

Vos missions

Piloter et coordonner les activités de commissioning et de qualification des équipements utilités et systèmes du site (IQ OQ PQ)
Définir réviser et optimiser la stratégie de qualification du site en lien avec les exigences réglementaires (BPF ICH)
Rédiger réviser et approuver les documents : plans de qualification protocoles rapports matrices de traçabilité
Assurer le rôle de référent technique auprès des équipes projets maintenance et assurance qualité
Participer aux phases de réception fournisseur et aux qualifications terrain
Gérer les déviations et non-conformités proposer des actions correctives
Contribuer aux inspections réglementaires et audits internes

Profil

Formation Bac5 en génie des procédés génie chimique pharmacie industrielle ou équivalent
Minimum 5 ans dexpérience en commissioning et/ou qualification dans lindustrie pharmaceutique ou biotechnologique
Solide bagage technique sur les équipements de production pharmaceutique et maîtrise des référentiels réglementaires (BPF GAMP 5 ICH)
Expérience confirmée dans la révision et la structuration dune stratégie de qualification
Leadership rigueur autonomie et forte capacité danalyse

Lenvironnement Ekium :

Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi !

CV EKIUM