Ingénieur(e) Assurance Qualité Projets – Qualification Utilités HF

3600 talents 18 Pays 425 M de CA 36 ans

Ici ça bouillonne dingénieur(e)s dexpert(e)s de technicien(ne)s enthousiastes qui collaborent ensemble pour rendre lIndustrie plus proche des enjeux de notre société.

Vous avez forcément croisé notre chemin ou aperçu nos réalisations dans le paysage lIndustrie à lÉnergie en passant par le secteur Naval Ekium intervient dans de nombreux domaines dexpertises pointus !

Et parce que notre richesse ce sont nos collaborateurs nous nous engageons chaque jour à préserver leur santé et leur sécurité car cest ensemble que nous construisons un avenir durable.

Projetez-vous dans lunivers Ekium et découvrez la diversité des projets sur lesquels vous pourriez travailler demain :

Welkium dans lunivers EKIUM !

Mission

Dans le cadre du développement de nos activités dans lindustrie pharmaceutique EKIUM recherche un(e) Ingénieur(e) Assurance Qualité Projets Qualification Utilités (H/F) pour intervenir sur le site de notre client à Toulouse.

Au sein du pôle Assurance Qualité Qualification Validation & Projets vous contribuez à la réalisation de projets dinvestissement dédiés à la modernisation des équipements et installations du site.

Vous intervenez sur des projets variés notamment dans les domaines des utilités du HVAC de lair comprimé de leau purifiée et des systèmes de gestion technique centralisée.

Vos principales responsabilités seront les suivantes :

• Garantir lapplication des politiques de qualification aux équipements et installations modifiés.

• Préparer la documentation projet : URS cahiers des charges de consultation et documents associés.

• Rédiger les plans directeurs de validation (PDV) les analyses de criticité et les analyses de risques.

• Assurer la gestion qualité des projets : Change Control CAPA et suivi des non-conformités.

• Rédiger les protocoles et rapports de qualification : FAT SAT QI QO QE et QP selon lapplicabilité.

• Participer à lexécution des qualifications en collaboration avec les équipes utilisatrices et lingénierie.

• Revoir et contribuer à la rédaction de la documentation qualité : procédures modes opératoires etc.

• Assurer le suivi des plannings la traçabilité des décisions qualité et le transfert de connaissances.

• Intervenir en parallèle sur plusieurs projets AIP et différentes phases de qualification.

Profil

De formation Ingénieur(e) ou équivalent vous justifiez dune expérience confirmée en Assurance Qualité qualification et validation dans lindustrie pharmaceutique.

Vous disposez notamment de compétences dans les domaines suivants :

• Qualification des utilités : HVAC CTA salles blanches air comprimé et eau purifiée.

• Rédaction danalyses de risques gestion des Change Control et des déviations.

• Connaissance des référentiels GMP européens et américains de lAnnexe 15 du 21 CFR Part 11 de GAMP5 et de lICH Q9.

• Maîtrise des principes ALCOA et de la validation des systèmes informatisés (SIA).

• Qualités rédactionnelles esprit de synthèse rigueur et autonomie.

• Capacité à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs.

• Anglais professionnel (niveau B2) notamment pour la rédaction de documentation GMP et les échanges avec des fournisseurs ou équipes internationales.

Une expérience en qualification de BMS (Building Management System) et de GTC (Gestion Technique Centralisée) constitue un atout.

Lenvironnement Ekium :

Prime dintéressement et de participation tickets restaurants prime annuelle de vacances avantages CSE (chèques vacances cartes cadeaux ...)

Une entreprise engagée : EKIUM est signataire des chartes de lingénierie pour le climat et la mixité

Un management de proximité

Télétravail possible selon la mission effectuée

Un environnement convivial et adapté aux personnes en situation de handicap

Des collègues passionnés comme vous avec une communauté de référents métiers et logiciels !

Une vigilance collective qui améliore au quotidien la qualité et la sécurité de nos services

Des possibilités dévolution grâce à une charte de mobilité interne

Une appartenance au Groupe SNEF qui sinscrit dans une dynamique de croissance depuis plus de 115 ans

Vous avez un CV Nous aussi !

CV EKIUM