Expert Assurance Qualité Qualification (FHX)

Rattaché au superviseur AQ Qualification du département AQ du site vous serez intégrés à léquipe AQ.

Le rôle principal de lexpert AQ qualification - Systèmes Informatisés est de participer à lorganisation des activités AQ en lien avec les activités qualification des Systèmes Informatisés de façon à assurer quelles sont en accord avec les GMP et les règles Assurance Qualité du site.

Vous devrez être autonome pour les activités AQ dans le cadre des projets et vous devrez communiquer avec le superviseur et le chef de projet les éventuels points de blocages.

Le poste est en liaison direct avec les services techniques (Systèmes Informatisés) et les services de production /Contrôle qualité du site de Martillac.

• Vous organisez et réalisez la vérification AQ des données brutes et la revue/approbation qualité des documents GMP en lien avec les activités liés de qualification.
• Vous prenez des décisions et donnez les recommandations nécessaires en accord avec les exigences GMP.
• Vous pilotez les déviations les investigations les CAPA et les changements liés au suivi des qualifications.
• Vous revoyez et approuvez les stratégies de qualification et le suivi des qualifications des Systèmes Informatisés dun point de vue Assurance qualité
• Vous assurez le maintien de létat qualifié des Systèmes Informatisés
• Vous participez activement à la préparation la réalisation et le suivi des audits Groupes des inspections règlementaires et des auto-inspections dans le domaine de la qualification des Systèmes Informatisés
• Vous êtes force de proposition pour les solutions techniques et organisationnelles permettant de garantir la conformité aux exigences de qualification

Qualifications :

Formation et compétences techniques

•  École dIngénieur en Assurance qualité ou en Validation des systèmes informatisés ou équivalent dans le domaine pharmaceutique.
• Expérience professionnelle de 5 ans minimum à un poste Assurance qualité selon les BPF/GMP.
• Anglais : compétence professionnelle

Qualités personnelles

• Capacité à travailler dans un environnement matriciel et en évolution tout en maintenant un équilibre entre les multiples priorités
• Capacité dorganisation danalyse et de synthèse
• Capacité de collaboration et proactivité
• Solides aptitudes de communication écrites et orales pour interagir avec des interlocuteurs divers (en interne et en externe)
• Respect des délais et des priorités orienté service client.
• Adaptation et anticipation.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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Work :

No

Employment Type :

Full-time