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Chargé(e) Assurance Qualité Système HF

Seqens

Job Location:

Limay - France

Monthly Salary: Not provided by the employer

Posted: 29 September 2026 (4 days ago)

Application Deadline: 27 December 2026

Vacancies: 1 Vacancy

Job Summary

Informations générales

Société / Etablissement

Créé en 1951 létablissement de Limay a rejoint le groupe Seqens en 2017. Notre savoir-faire et notre expertise est dédié à notre mission de produire en France des petites molécules à usages pharmaceutiques pour nos clients quils soient de grands groupes internationaux ou des sociétés en développement/Start-up/biotech.

Nous rejoindre cest intégrer un site innovant et flexible dédié à la fabrication de molécules complexes centré sur la satisfaction des clients internes et externes.

Rejoindre Seqens Limay est une opportunité unique de participer à un projet passionnant avec un esprit entrepreneurial et des équipes passionnées.

Vous avez à cœur dintégrer un groupe français à dimension internationale acteur majeur de la santé engagé dans la relocalisation industrielle sur le territoire
Lhistoire de Seqens commence en 2003 dans le bassin lyonnais. Depuis le groupe na cessé de croître pour devenir un acteur mondial majeur des solutions pharmaceutiques et des ingrédients de spécialité. Nous proposons à nos clients des services de fabrication à façon ainsi quun large portefeuille de principes actifs et dintermédiaires pharmaceutiques.
Aujourdhui Seqens emploie près de 2700 collaborateurs répartis sur 3 continents et 9 pays. Avec nos 15 sites de production et 5 centres de recherche et de développement nous accompagnons plus de 1500 clients dans le monde.

Référence

2026-1871

Famille / Sous-famille demploi

Quality & Regulatory - Quality Assurance

Type de contrat

Contrat à durée déterminée

Durée du contrat (Mois)

6mois

Intitulé du poste

Chargé(e) Assurance Qualité Système H/F

Contexte du poste :

Au sein dun site de fabrication dAPI nous recherchons un chargé(e) Assurance Qualité système dans le cadre dun remplacement de congé maternité pour une durée de 6 mois. Vous serez directement rattaché au service qualité du site. Vous évoluerez dans le respect des règles qualité (BPF) et sécurité du site

Principales missions :

Processus Demande de changements

- Est en charge du processus de gestion des changements incluant la mise à jour des indicateurs le suivi des plans dactions avec les services et la clôture.

Processus CAPAs

- Est en charge du processus CAPA: mise à jour des indicateurs suivi des plans dactions et CAPA avec les services

- Est le key user pour Digiqual EDMS et Digiqual CAPA sur le site

- Propose et réalise des CAPA dans le cadre de son activité.

Processus Gestion documentaire

- Gestion du cycle de vie de la documentation du système qualité (création mise à jour diffusion approbation archivage) et en assure la cohérence (revue AQ format)

- Veille à lapplication des procédures internes et de la réglementation en matière de qualité sur le site.

Autres processus Qualité

- Réalise des formations Qualité

- Contribue à la maîtrise des fournisseurs et sous-traitants en rédigeant les Quality Agreements fournisseurs et sous-traitants

- Participe au développement de la culture qualité accompagne et apporte un support auprès des autres services

- Participe à la veille technologique et réglementaire / corp dans son domaine de compétences et transpose les nouvelles exigences dans le système Qualité.

Audits et inspections Réglementaires

- Participe à la gestion des audits clients/tiers sur le site en lien avec le Responsable de pôle (questionnaire organisation de laudit documentation suivi des CAPA à proposer et réponses au client)

- Participe aux inspections réglementaires (ANSM FDA) en appui du Responsable de pôle aide à la préparation dinspections incluant lorganisation pratique pour un bon déroulement contribue à la réponse aux écarts

- Contribue au suivi des plans dactions définis suite aux audits et inspections réglementaires

- Participe aux audits internes réalisés par le Corporate QARA

- Gère les programmes dauto-inspections et des visites Flash qualité du site des audits fournisseurs et sous-traitants (élaboration du planning suivi de réalisation liste des auditeurs qualifiés).