Analytical Expert PDS&T (FHX)

Le département PDS&T est une fonction Opérations fondée sur les données qui soutient le pipeline ainsi que les produits commerciaux déjà commercialisés avec des responsabilités comprenant le développement des procédés et des dispositifs en phase tardive le cycle de vie des produits de lIND au BLA jusquaux produits commercialisés ainsi que le développement dans son intégralité des produits biologiques. Nous comptons plus de 1 000 employés répartis sur 10 sites dans 6 pays disposant dune expertise scientifique et technique.

Au sein de ce département PDS&T le rôle dexpert analytique qui répond au responsable analytique du département PDS&T local consiste à :

• Représenter léquipe dans sa fonction de support analytique aux activités de procédé (USP et DSP) à échelle de laboratoire comme de production.
• Être le référent scientifique analytique des équipes projets impliquées dans le développement de biomolécules propriétaire comme client inscrites dans des phases cliniques I à III et pré-commerciales.
• Définir et à coordonner avec lappui des managers analytiques les activités de laboratoire de méthodes bio-analytiques (ELISA DNA Binding) et physico-chimique (uHPLC CE-SDS cIEF).
• Assurer lensemble de ces activités de développement de méthodes et dimplémentation dans le respect des impératifs de délais et de budgets sur base des documents de travail dutilisation et en accord avec les standards de qualité du département.

Le poste dexpert analytique a un impact majeur sur le processus de fabrication (en développement comme validation) et sur le suivi de la qualité des biomolécules produites sur site. Cette position influe sur la définition et lexécution de la stratégie analytique accompagnant les projets pour des exercices de développement et doptimisation de méthodes pour des études de stabilité ou de comparabilité ou même de caractérisation afin dassurer la poursuite de ces mêmes projets menés par le département PDS&T.

Qualifications :

• Vous êtes issu(e) dune formation dIngénieur en biotechnologie vous êtes Docteur en Sciences où vous venez dune formation supérieure équivalente dans le domaine scientifique ou pharmaceutique.
• Vous justifiez dune expérience professionnelle similaire de 3 ans ou plus.
• Vous montrez une compréhension théorique et pratique forte dans votre discipline analytique avec une maîtrise démontrée des méthodes danalyse adaptées aux biomolécules thérapeutiques. (ELISA qPCR chromatographie liquide électrophorèse spectrométrie de masse).
• Vous comprenez les requis BPF USP ICH et maitrisez un environnement de travail 21 CFR part 11.
• Vous rédigez des rapports analytiques ou dautres documents à utilité réglementaire (IND BLA)
• Vous maîtrisez langlais (écrit comme oral) et vous montrez des qualités dorganisation et de communication dans le suivi des projets dintégration et dadaptation dans un environnement cross-fonctionnel dynamique et transnational.

Additional Information :

AbbVie is an equal opportunity employer and is committed to operating with integrity driving innovation transforming lives and serving our community. Equal Opportunity Employer/Veterans/Disabled. 

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Work :

No

Employment Type :

Full-time