Especialista em Assuntos Regulatórios (Med. Biossimilares)

A Vertico é uma consultoria de Executive Search que conecta profissionais a oportunidades estratégicas em empresas de destaque no mercado. Estamos conduzindo em nome da GlobalX farma a seleção para a posição de Especialista de Assuntos Regulatórios (Medicamentos Biossimilares/Doenças Raras)

Se você já construiu um dossiê de biológico junto com o parceiro internacional em vez de apenas receber o material pronto da matriz essa vaga foi desenhada para o seu perfil.

A GlobalX farma está expandindo a equipe de Assuntos Regulatórios e busca alguém para conduzir submissões de ponta a ponta: da estratégia regulatória de biológicos até a aprovação junto à ANVISA e a autoridades internacionais.

O trabalho é por projetos com kick-off e autonomia real para direcionar os parceiros internacionais. Boa parte do desafio está na tropicalização: transformar documentação que chega em estágios diferentes de maturidade em um dossiê sólido para o mercado brasileiro. É um ambiente de construção com mentalidade de startup dentro da indústria farmacêutica e com exposição direta à diretoria.

Contratação em regime PJ (há também a possibilidade de CLT). Modelo híbrido com presencial de segunda a quinta e home office às sextas em São Paulo região do Cidade Jardim. Pacote inclui plano de saúde e bônus atrelado a entregas.

O que buscamos:

• Graduação em Farmácia Química Biomedicina ou áreas correlatas
• Experiência em Assuntos Regulatórios na indústria farmacêutica com atuação em biológicos
• Domínio dos processos de registro modificação e renovação junto à ANVISA
• Inglês fluente para comunicação com autoridades e parceiros internacionais

Desejável: vivência com biossimilares FDA e EMA pós-graduação em Assuntos Regulatórios e experiência em tropicalização de dossiês